Služby s přidanou hodnotou pro farmaceutický a biofarmaceutický průmysl

Objevte naše služby a řešení pro udržitelný dodavatelský řetězec ve farmaceutickém a biofarmaceutickém průmyslu

Spolupracujte s námi

Díky hlubokým odborným znalostem v oboru a závazku přidávat hodnotu a snižovat složitost poskytujeme řešení na míru, která vám pomohou pozvednout vaše podnikání. Naše nabídky s přidanou hodnotou vytvoří dlouhodobou hodnotu pro vaše podnikání - od optimalizovaných služeb v oblasti dodavatelského řetězce léčivých přípravků až po inovativní balení a prezentaci farmaceutických složek a regulační služby.

Váš specializovaný tým se skládá ze zkušených projektových manažerů, kteří vám pomohou vytvořit hodnotu ve farmaceutickém a biofarmaceutickém průmyslu. Jejich nasazení při zavádění nových a optimalizaci stávajících procesů zvýší vaši efektivitu a jejich inovativní přístup vám pomůže udržet si náskok před konkurencí.

Nabízíme vám komplexní pohled na zlepšení v celém dodavatelském řetězci, od získávání surovin až po výrobu hotových výrobků. Dovolte nám zjednodušit váš dodavatelský řetězec a zároveň vám pomoci s inovacemi a růstem ve farmaceutickém a biofarmaceutickém průmyslu, který zahrnuje suroviny, procesní chemikálie, API a pomocné látky.

Spojte se s námi

Jak vám pomáháme

Objevte naše služby s přidanou hodnotou, jako jsou:

Specializujeme se na přesné plnění API a pomocných látek za přísných podmínek GMP, s flexibilními velikostmi dodávaných balení od 5 g, doplněných o personalizované značení. Nabízíme také:

• Přebalování API, pomocných látek a dalších kritických surovin v souladu s GMP. K dispozici jsou manuální i automatizovaná zařízení

• Velikosti balení od 5 g do 27 kg

• Balení z velkoobjemových pytlů do standardních velikostí balení nebo do vašich specifických obalů a hmotností náplní.

• Přebalování z pytlů do HDPE sudů, kartonů, sáčků atd.

• Přebalování nekritických procesních materiálů, které není v souladu s GMP

• formáty obalů specifikované zákazníkem i typy obalů vyhovující požadavkům na čisté prostory.

• Mikronizace

• V našich inovačních a aplikačních centrech vytváříme inovativní a kvalitní receptury. Úzce s vámi spolupracujeme, abychom splnili všechny vaše specifické požadavky v rámci přísných pravidel pod kontrolou GMP a také:

• Výroba specializovaných biologických pufrů a procesních roztoků pro biofarmaceutický trh

• Pufry pro formulaci, navazující pufry, pufry pro bioprocesing a WFI

• Výrobky vyrobené s použitím WFI nebo čištěné vody (v souladu s monografií)

• Obaly na výrobky, jako jsou 2D a 3D jednorázové biobrašny, jerikany, HDPE sudy s dvojitou výstelkou a IBC.

• Plány odběru vzorků šité na míru konkrétním zákazníkům

• Výrobky dodávané ve vratných vnějších obalech (sekundární obaly)

Naše vlastní služby zahrnují kvalitní formulaci, míchání, míchání a plnění. Dokážeme splnit vaše požadavky na kvalitu balení a zároveň zůstat flexibilní, pokud jde o minimální objednací množství (MOQ). Nabízíme:

• Nové, vysoce kvalitní směsi produktů a směsi, které vždy vyhovují vašim potřebám.

• Kapalné směsi pro výchozí materiály, výrobu API, výrobu meziproduktů a pomocných látek

• Speciální požadavky, které zahrnují vysokou viskozitu, gely, polotuhé látky a plnění z vyhřívaných skladů.

• Míchání a směšování kapalin v souladu se zásadami GMP a bez nich

• Formáty dodávek, jako jsou cisterny na volně ložené látky, IBC, sudy, kbelíky, plechovky, 2D/3D bio sáčky, lahve a další.

Můžeme vám pomoci s vyplněním dotazníků, dohodami o dodavatelském řetězci, dohodami o zajištění kvality a technickými dohodami, oznámeními o změnách, audity, informačními balíčky o výrobku, specifikacemi požadavků na výrobek, plány dodatečného testování a odběru vzorků a mnoha dalšími informacemi.

Naše analytické služby zahrnují:

• Dodatečné zakázkové testování a analýza pro splnění specifikací materiálu a uvolnění šarže

• Standardní lékopisné zkoušky podle USP, EP, JP, BP, CP a dalších norem na vyžádání.

• Testování nízké hladiny endotoxinů v kritických surovinách a pomocných látkách biofarmacie, bioburden, mibi atd.

• Specializované testování, např. prvkových nečistot, stabilitní studie, vývoj a validace metod.

Naše přepravní služby splňují nejnáročnější požadavky na kvalitu, bezpečnost a spolehlivost pro vysoce regulovaná odvětví. Na naše odborné znalosti se můžete spolehnout:

• Skladování registrované společností GDP pro skladování API

• skladování pomocných látek a kritických surovin, biologických pufrů.

• Cisterny a nádrže určené pro dodavatele a zákazníky

• Skladování s řízeným klimatem pro zachování kvality a integrity produktu

• Správa dodavatelů všech surovin pro konkrétní zákazníky.

• Jako kvalifikovaný dopravce nabízíme řízenou a teplotně sledovanou přepravu.

Pomůžeme vám maximálně využít vedlejší produkty a odpady. Díky našim úspěšným výsledkům jako prostředníka mezi průmyslovými odvětvími, který snižuje množství odpadu a emisí CO2, se zaměřujeme na udržitelnost:

Oběhové hospodářství

• Vrácení a recyklace rozpouštědel

• Recyklace a opětovné využití jiných materiálů

• Vrácení a opětovné použití sekundárních obalů/IBC

• Specializovaná logistika na podporu kruhového používání nerezových IBC a dalších typů obalů pro opakované použití.

• Specializované závody na recyklaci rozpouštědel po celé Evropě

Dekarbonizace

• Pomáhá vám dosáhnout cílů udržitelnosti

• Spolupracujeme s laboratořemi NPD a našimi dodavateli na zkoumání ekologičtějších alternativ.

• Naše kalkulačka CO2 pro projekty VAS usnadňuje snížení emisí CO2 od kolébky až po bránu a od kolébky až po hrob.

• Snížení množství odpadu díky náplni a velikosti balení na míru znamená menší množství odpadu.

• Snižujeme potřebu spalovat rozpouštědla tím, že je používáme v jiných průmyslových odvětvích, která obsluhujeme.

Inovační a aplikační centra

V našich inovačních a aplikačních centrech s vámi spolupracujeme na principu partnerství. Vyvíjíme prototypy pro řešení vašich technických problémů a vytváříme neustálé zlepšování s našimi partnerskými organizacemi. Nabízíme:

• Podpora formulací pro zlepšení pozice dodavatele na farmaceutickém a biofarmaceutickém trhu.

• Vývoj a testování nových přípravků

• Stabilitní studie a další testovací parametry podle vašich požadavků.

• Udržitelná farmaceutická řešení na míru


Vždy sledujeme trendy na trhu s biofarmou

Prozkoumejte naši širokou nabídku služeb a cenné informace o současných trendech v biofarmaceutickém průmyslu. Podívejte se na video a seznamte se s různými funkcemi a schopnostmi naší laboratoře.

Obraťte se na člena týmu

Kontaktujte nás ještě dnes, abyste se dozvěděli více o naší nabídce produktů, položili nám jakékoli dotazy nebo nám sdělili, jak vám můžeme pomoci s konkrétní aplikací.